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【监管】沪开展医疗器械质量抽检7批次不合格

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  中心照度是手术无影灯的重要参数指标■★★◆,相关行业标准规定中心照度应在一个范围内,太高太低都影响手术操作者手术观察和操作■◆。

  对抽检中发现不符合相关标准的产品,市药监部门已严格依照《医疗器械监督管理条例》等规定,对涉及企业和单位进行调查处理■★■◆,符合立案条件的按规定立案查处◆★★。对所涉企业和单位,已监督其开展原因分析和限期整改◆■◆■■,并采取暂停销售使用、召回等风险控制措施★◆★■◆◆,主动消除安全隐患◆■◆■■。

  市药监局介绍,为加强医疗器械质量监督◆◆■★★◆,保障医疗器械产品质量■◆,上海市药品监督管理局组织对本市生产企业、流通领域★★、使用环节进行了医疗器械质量抽检,并将医疗器械抽检信息予以通告。详见↓

  红绿蓝光辐通量比是指在内窥镜冷光源中★◆■★★■,红光、绿光和蓝光的辐通量之间的比例。这个比例对于内窥镜的成像质量和效果有影响,需要进行控制以确保内窥镜能够提供清晰的图像。